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关于加强我省各级疾控中心质量管理工作的指导意见
作者:佚名    发布于:2014-04-07 20:05:26    文字:【】【】【

湘疾控[2012]8号文件

 

关于加强我省各级疾控中心质量管理工作的指导意见

 

质量管理是疾控中心做好一切工作的前提和基础。为规范、科学、有效地履行疾病预防控制的职能,不断提高业务技术能力和科学管理水平,根据卫生部《全国疾病预防控制工作规范》与绩效考核中的要求,联系我省疾控工作特别是实验室质量管理的实际情况,特提出进一步推动和加强我省疾控机构质量管理工作的指导意见。

一、各级疾控中心要重视质量管理工作。根据卫生部《全国疾病预防控制工作规范》及绩效考核中规定的要求,各级疾控中心应该依据国内外公认的质量管理体系标准(如《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》、GB19489GB/T19001ISO/IEC17025标准等),结合本单位实际建立并实施全面的质量管理体系,并应将其作为“一把手工程”来抓。

二、各级疾控中心应设置质量管理部门或专职人员负责质量管理工作。其具体岗位职数,可根据2010年全国疾病预防控制暨爱国卫生工作会议文件《关于疾病预防控制机构岗位设置管理的指导意见(征求意见稿)》中要求的职数来确定。其任职条件,可依据《食品检验机构资质认定评审准则》(5.1.6条款)执行。

三、质量管理部门的基本职责(具体见附件)是,在中心主任的授权下负责组织建立、维护运行与持续改进中心的全面质量管理体系,负责中心各个职能和业务部门(科室)的规范管理与内部审核,特别是检测检验相关部门的质量管理工作(包括实验室安全和内务管理)。

四、各级疾控中心每年要组织全体人员认真学习质量管理体系知识和先进的管理方法,熟悉中心的各项规章制度和程序文件,树立和提高每个职工的质量意识。

五、中心质量管理部门要按照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》及ISO/IEC17025的要求,加强对检测检验及相关部门的质量管理;每年定期组织相关部门开展内部质量控制活动,对现场采样、实验过程、记录和报告进行经常性的检查与监督,以保证检测检验工作符合规范或标准的要求。鼓励各单位申请国家实验室认可,有效提高检测能力与管理水平。

六、建议卫生行政部门将质量管理的基本要求作为工作考核的重要内容之一。省、市疾控中心也应将是否按标准规范建立全面的质量管理体系并有效运行、是否按质量管理标准和卫生部绩效考核中相关规定的要求开展工作作为对辖区疾控中心业务工作考核的主要内容(具体考核内容另行发文)。质量管理部门应组织对中心内部和下级机构业务工作质量的考核与监督。

七、各级疾控中心应保障开展质量管理工作所需经费,主要用于人员在质量管理、生物安全方面的培训、外出学习交流、标准规范等受控文件查新以及开展实验室内部质控和参加实验室间比对与能力验证活动等。

八、加强质量管理知识的培训和相关工作的信息交流。我中心质量管理部门将组织有针对性的培训活动,传授管理知识、方法和技能;利用现有媒体及时通报质量管理方面的工作动态、传播最新的工作标准或规范等文件信息;建立和推广先进的质量管理工作基本模式或信息管理系统。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件:

湖南省疾控机构质量管理部门基本职责

 

一、负责组织建立、维护、运行与持续改进中心的质量管理体系。

1、协助中心管理层制定中心的质量方针和目标、确定各部门职责与岗位职责;协助各部门按其职责、工作任务和绩效考核指标要求确定其工作程序与管理目标;

2、按质量管理标准、上级规定和中心工作要求编制中心的质量管理手册;负责组织各相关部门编制程序文件、作业指导书或进入表格。

3、负责组织学习、宣传和贯彻中心的质量方针、目标、管理手册与程序文件;负责组织对体系文件定期进行审核、修改和完善;负责组织和督促各部门受控文件的查新,确保受控文件的现行有效。

4、负责中心各个职能和业务部门(科室)的规范管理与内部审核,制订内审实施计划、编制核查表、组织实施、总结和不符合项的跟踪验证;负责协助中心管理层制定、实施和考核中心各部门的工作年度计划与工作完成情况(检查落实各部门工作计划中是否包含质量管理体系的相关规定要求,是否覆盖了每一项职责要求,是否明确了具体、可测量的年度工作目标,逐项检查各项工作记录是否按计划开展、是否符合规定要求)。

5、协助中心主任、管理者代表做好管理评审,制定管理评审计划、资料收集、整理、组织会议、编制评审报告、跟踪决议和改进项的落实与验证等。

6、负责中心实验室及检测相关部门的质量控制工作,包括:制订中心实验室质量控制计划并组织实施;组织中心的样品受理人员、采样人员、检测人员、质量监督员、设备管理员、资料管理员参加培训,并开展相关的质量活动;组织参加上级单位组织的有关能力验证活动;对实验室的检测报告和原始记录进行抽查;督促实验室的做好内务管理,如实验室整洁有序、各类标识规范统一、功能区域划分明确等。

二、负责协助或组织相关科室开展实验室安全的管理与检查。

按上级规定和要求组织实验室编制安全(生物安全)管理计划;负责组织实验室人员的安全知识培训,对实验室安全管理实施情况进行监督、检查。

三、对下级机构进行全面质量管理、实验室质量控制与安全方面的技术指导、培训与督导

进行全面质量管理体系建设和实验室质量控制、安全等方面的培训、检查与考核;组织开展实验室间比对或质控考核等。

 

 

 

 

 

附件1:《关于疾病预防控制机构岗位设置管理的指导意见(征求意见稿)》

 

附件2:市、县(区)级疾控中心岗位设置一览表(部分)

 

附件3《疾病预防控制机构管理的若干规定(征求意见稿)

http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohzcfgs/s3578/201201/53914.htm